【内容提要】MDSP标准之争。参考标准之争，这是MDSP业内由来已久的热门话题，争论的主角就是美国，同时也是ISO认可的ISO11607系列标准和欧盟的EN868系列标准。笔者有幸通读过有关MDSP的各类权威标准及其相关信息，如ISO11607的2003版和2006版、EN868系列标准、GB/T19633标准导读...

【内容提要】据笔者掌握的信息，目前我国MDSP行业的市场规模约为5亿元人民币，这包括了材料和设备两方面，但材料占绝大多数份额。而在这些被使用的MDSP材料中，有一部分是不能对国内MDSP市场繁荣做出贡献的。

【内容提要】MDSP国际市场现状。先来看一下世界范围内MDSP行业的市场容量和分布状况。据有关方面估计，2003年全球MDSP市场的销售额为16.5亿美元，具体分布情况如图1。从图1可见，北美市场是全球最大的MDSP市场，销售额为8亿美元，占据了全球MDSP市场的半壁江山；欧洲和亚洲市场

（Device Sterilization Packaging标准及认证，简称MDSP）在国内还并不为人熟知，笔者曾经于2005年末撰写过一篇关于中国MDSP行业现状的文章（发表在2006年第三期的《中国医疗器械信息》上）